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  • 我國研制成功完全可降解心血管支架

    發布時間:13/11/17  來源:本站  閱讀 2013

    傳統冠脈支架,都是金屬材料制作的,這種支架一旦植入,就要和患者的身體終身相伴,甚至產生諸如支架內血栓等危及生命的后果。復旦大學附屬中山醫院心內科 主任、中國科學院院士葛均波教授和他的團隊日前自主研發出新一代完全可降解支架“XinsorbTM”,并率先完成了我國首例XinsorbTM的植入。 這標志著我國支架研發水平已站在國際前沿,新一代完全可降解支架進入臨床將造福更多冠心病患者。

            完全可降解支架被稱為冠脈介入的“第四次革命”,國際上只有極少數跨國公司掌握了該支架的工藝技術。葛均波院士領銜的團隊潛心攻關數年,與山東華安生物科技有限公司合作,研制出了新一代國產化完全可降解支架“XinsorbTM”。

            該支架由高分子聚乳酸構建藥物釋放平臺,植入體內兩到三年內將被完全降解吸收。有別于傳統金屬藥物支架,此支架被植入后的一段時間內,狹窄血管將得到機械 性支撐,同時釋放出藥物,防止再狹窄;之后支架即緩慢降解,并完全被組織吸收,血管結構以及舒縮功能完全恢復至自然狀態。

            該支架的研發經歷了從早期設計成型、優化改進、大規模動物實驗驗證到臨床試驗階段,歷時6年。葛均波新近在世界年度最具影響力的心臟介入大會—— Euro-PCR會議作了題為“新一代完全可降解支架平臺:Xinsorb支架”的特邀報告。這是中國自主研發的XinsorbTM首次在國際會議上公布 研究成果。

            據了解,XinsorbTM支架已通過倫理委員會審批,在9月5日啟動了臨床探索性試驗,入選第一例患者。新一代支架在完成開通狹窄血管的使命后,2—3 年在體內逐步降解,最終血管恢復原來的形態和功能。葛均波表示,其團隊將繼續深入研究并優化該支架的設計和性能,同時將重點圍繞“心血管支架系統研究”、 “結構性心臟病介入技術和器械研究”以及“腎交感神經消融技術與器械研究”三個方向開展轉化醫學研究,力爭推進中國自主知識產權的新型心血管介入器械研 發。

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